Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Согласно п. 18 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям проводится в форме выездной оценки с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе видеосвязи и осуществляется:
— при заявлении соискателем лицензии работ и услуг по розничной торговле лекарственными препаратами;
— при заявлении лицензиатом нового адреса по виду работ и услуг по розничной торговле лекарственными препаратами.
Соискателю лицензии (лицензиату) в заявлении о предоставлении лицензии (заявлении о внесении изменений в реестр лицензий) необходимо указать сведения о наличии технической возможности использования при проведении выездной оценки средств дистанционного взаимодействия. При отсутствии возможности указания данных сведений на ЕПГУ, заявителю необходимо направить в лицензирующий орган ходатайство (письмо) с подтверждением наличия технических возможностей для проведения оценки в дистанционном формате либо ходатайство о проведении оценки в очном формате. Ходатайство (письмо) может быть прикреплено к форме заявления или направлено электронной почтой в адрес территориального управления.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в соответствии с частью 5 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы, предусмотренные законодательством Российской Федерации, соискатель лицензии и лицензиат направляет в лицензирующий орган в форме электронных документов (пакета электронных документов) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.

В связи с изложенным, с 11 мая 2022 г. прием заявлений на предоставление лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения и на внесение изменений в реестр лицензий Россельхонадзора будет осуществляться только посредством использования единого портала государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ).

Прием заявлений на оказание государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности, лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, заявлений на внесение изменений в реестр лицензий Россельхонадзора непосредственно на бумажном носителе, направление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, положениями о лицензировании не предусмотрен.

В связи с изложенным, заявления на бумажном носителе к рассмотрению Россельхознадзором приниматься не будут и подлежат возврату заявителю.

Услуга оказывается на основании оптимизированного стандарта, разработанного в соответствии с постановлением Правительства от 30 июля 2021 г. № 1279