Выявлено несоответствие требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:
- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 0020225, срок годности 02.2027) производства ООО «СПАЗ-фарм» (Саратовская область) по показателю «Пирогенность»;
- «ЭПРИФОРТ 2%» (серия 020225, срок годности 01.2028) производства ООО «НВЦ АГРОВЕТЗАЩИТА С-П.» (Московская область) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (количественное содержание эприномектина)»;
- Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций (серия 10 и 2, срок годности 03.2028 и 02.2028) производства ООО «ТД Биагро» (Владимирская область) установленным требованиям по показателю «Пирогенность».
Управление дополнительно информирует о том, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для ветеринарного применения Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций переведены на посерийный выборочный контроль качества.
На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона Управление уведомляет об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В связи с этим, проинформируйте Управление о наличии или отсутствии в вашей организации вышеуказанных серий ветеринарных лекарственных препаратов по электронной почте: tu25-pvn-rm@fsvps.gov.ru.
В случае выявления вышеуказанных серий лекарственных средств в гражданском обороте необходимо принять меры в соответствии с требованиями статей 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и сообщить в Управление по телефону (8342) 23-19-98, либо по электронной почте: rshn25@fsvps.gov.ru.