Россельхознадзором из обращения изъяты четыре партии ветеринарных препаратов: «Преднифарм Солютаб», «Биофел® PCH», «Биофел® PCHR»
Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:
— «Преднифарм Солютаб» (серия 0071, срок годности 04.2028) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (Саратовская область) установленным требованиям по показателю «Однородность дозирования (четвертинок таблеток)»;
— «Биофел® PCH» (серия 735632ARA, срок годности 05.2027) и (серия 725432ARA, срок годности 03.2027) и «Биофел® PCHR» (серия 585632ARA, срок годности 05.2027) производства АО «Биовета» (Чешская Республика) установленным требованиям по показателю «Контаминация посторонними вирусами».
На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Управление уведомляет об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В связи с этим, проинформируйте Управление о наличии или отсутствии в вашей организации вышеуказанных серий ветеринарных лекарственных препаратов по электронной почте: tu25-pvn-rm@fsvps.gov.ru.
В случае выявления вышеуказанных серий лекарственных средств в гражданском обороте необходимо принять меры в соответствии с требованиями статей 57 и 59 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и сообщить в Управление по телефону (8342) 23-19-98, либо по электронной почте: rshn25@fsvps.gov.ru.
Управление дополнительно информирует о том, что на основании пункта 1 части 9 статьи 9 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Метрамаг®-15» (серия 080725, срок годности 07.2028) производства АО «МОСАГРОГЕН» (г. Москва), Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Метрамаг®-15».