- Главная
- Правительство внесло изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности
Правительство внесло изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности
Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области информирует заинтересованных лиц, что согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 1 июня 2024 г. № 756 с 1 сентября 2024 года вносятся изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547.
Так, в соответствии с поправками правила надлежащей дистрибьютерской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения заменены на правила надлежащей дистрибьютерской практики в рамках Евразийского экономического союза, а именно:
- согласно п.п «б» пункта 4 соискатель лицензии должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, — для организаций оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, соответствующих требованиям статьи 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;
- согласно п.п. «б» пункта 6 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, — для организаций оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения и розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, соответствующих требованиям статей 54 и 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;
- согласно п.п. «д» пункта 6 соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами: для ветеринарного применения, — требований статей 53, 54 и 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию